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NEJM:四价登革热疫苗对拉丁美洲儿童有效

来源:2015-01-22

  采取带菌者控制措施之后,世界范围内登革热感染发生率仍呈上升趋势,因此若干候选登革热疫苗正在开发当中。201518日的《The New England Journal of Medicine》刊载了一项研究,旨在评估四价登革热疫苗对拉丁美洲儿童的效力。 

  在五个拉美国家登革热流行地区开展的四价登革热疫苗3期效力试验中,研究者们将9-16岁的健康儿童按2:1随机分为疫苗组和对照组,两组在盲法试验条件下于第0612个月分别注射一针重组四价登革热减毒活疫苗(CYD-TDV)和安慰剂。随后对所述儿童进行跟踪随访,持续25个月。主要结果是不论疾病严重程度或血清型如何,疫苗对注射第三针后28天或更长时间出现的具体症状并经病毒学方法证实的登革热(VCD)的效力。 

  总共20,869例健康儿童接受疫苗或安慰剂。在基线,1944例儿童免疫原性亚组的79.4%其一个或多个登革热血清型的血清反应呈阳性。在符合研究方案的人群中,疫苗组有176VCD11,793-年处在风险中),对照组有221VCD5809-年处在风险中),疫苗效力为60.8%。在意向性治疗人群(至少注射一针者)中,疫苗效力为64.7%。血清1型的血清型特异性疫苗效力为50.3%,血清2型的为42.3%,血清3型的为74.0%,血清4型的为 77.7%。在严重VCD病例中,12例中有1例出现在疫苗组,意向性治疗疫苗效力为 95.5%。疫苗防止因登革热住院的效力为80.3%CYD-TDV疫苗的安全属性类似于安慰剂,不良事件发生率没有明显差别。 

  研究结果显示,在五个拉美国家的登革热流行地区,CYD-TDV登革热疫苗对VCD和严重VCD具有效果,降低了因VCD住院的病例数。 

    

  原文出处:Villar L, Dayan GH, Arredondo-García JL, et al. Efficacy of a tetravalent dengue vaccine in children in Latin America[J]. N Engl J Med. 2015 Jan 8;372(2):113-23. doi: 10.1056/NEJMoa1411037.