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Lancet:奥司他韦(达菲)有效地缓解流感症状
奥司他韦作为流感治疗药物,在全世界范围得以广泛应用,但是对于药物的疗效仍存在许多争议。2015年1月29日的《The Lancet》发表了一项研究,该研究的研究人员针对所有设有安慰剂对照的奥司他韦临床试验数据进行Meta分析,旨在评估奥司他韦对季节性流感成年患者的疗效和安全性。
研究人员收集所有由罗氏公司资助的公开发布及未发布的、随机、设有安慰剂对照的双盲试验数据,成年受试者每日2次服用75 mg奥司他韦。自然发生的流感样症状临床试验结果表明,奥司他韦的治疗至少可以缓解一种症状。研究人员在Medline、PubMed、Embase、the Cochrane Central Register of Controlled Trials和the ClinicalTrials.gov trials数据库中收集了自2014年1月1日至2014年11月27日期间发布的奥司他韦临床数据。研究人员分析了意向性感染、意向性治疗和药物的安全性。研究人员采用加速失效时间模型,评估所有症状缓解所需时间,并以此作为首要的临床结局。研究人员采用风险比值Mantel-Haenszel方法,评估了奥司他韦对流感并发症、住院率的影响及药物的安全性。
研究人员收集了9项临床试验数据,共计4328个病例。意向性感染人群与安慰剂组人群相比,奥司他韦受试者所有症状缓解所需时间缩短21%。在意向性治疗人群,奥司他韦的疗效未达到预期,但是显著优于安慰剂。在意向性感染人群,奥司他韦组的需抗生素治疗的下呼吸道感染并发症及各种原因导致的住院率均低于安慰剂组。安全性评估提示,奥司他韦受试者的恶心、呕吐发生率较高,但尚未发现药物对神经精神系统的不良反应,也未发现严重的不良事件。
上述研究结果表明,奥司他韦可以有效地缓解流感症状,并减少呼吸道并发症和住院率,但是易引起胃肠道系统的不良反应。
评论
Monto说,“奥司他韦的安全性和有效性一直被热议,一些研究者声称没有证据表明奥司他韦有效。我们的Meta分析提供的令人信服的证据表明,奥司他韦治疗可以减少一天的成人流感典型症状时间,同时也防止并发症和减少了需要住院治疗的人数。需要仔细考虑是否这些重要好处大于恶心和呕吐危害。”
在一个相关评论中, 堪培拉澳大利亚国立大学的Heath Kelly和香港大学的Benjamin Cowling说到,“奥司他韦的合理使用是越来越清楚…因为只有实验室确诊流感患者利益,但在所有患者中不良事件的风险增加,如果可以,建议在应用奥司他韦之前进行快速诊断测试…在一次大流行或严重流行病时,当流感样疾病高度可能是由流感病毒感染、且感染后果可能很严重时,可以据推测使用奥司他韦,但在快速播散时,证实有效的策略需要包括任何提出广泛使用奥司他韦的计划。”
(来源:MedSci)
原文出处:Dobson J, Whitley RJ, Pocock S, et al. Oseltamivir treatment for influenza in adults: a meta-analysis of randomised controlled trials[J]. Lancet. 2015 Jan 29. pii: S0140-6736(14)62449-1. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62449-1.