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BMJ:利拉鲁肽对每日多次注射胰岛素的2型糖尿病患者的血糖控制效果
2015年10月28日的《BMJ》刊载了一项研究,旨在评估利拉鲁肽(一种基于肠促胰岛素的药物)对每日多次注射胰岛素的2型糖尿病患者血糖控制的影响。
该研究为一项随机双盲安慰剂对照试验,设有平行组,在瑞典的13个医院门诊诊室和1个初级监护室中进行。如果患者罹患2型糖尿病且血糖控制欠佳(58 mmol/mol(7.5%)≤HbA1c浓度≤102 mmol/mol(11.5%))、体重指数为27.5~45 kg/m2并需要每日多次注射胰岛素,则认为他们符合入选标准。通过最小化分配法,将总共124例参与者按1:1随机分为皮下利拉鲁肽组和皮下安慰剂组。主要衡量指标是HbA1c浓度从基线水平到第24周的变化。
研究发现,利拉鲁肽可降低HbA1c浓度16.9 mmol/mol(1.5%),显著高于安慰剂的4.6 mmol/mol(0.4%),两者差值-12.3 mmol/mol(95%置信区间-15.8~-8.8 mmol/mol;-1.13%,-1.45~-0.81 mmol/mol)。与安慰剂组相比,利拉鲁肽组参与者的体重显著下降(3.8 vs 0.0 kg,差值-3.8,-4.9~-2.8 kg),每日胰岛素总剂量也显著减少,两者减少量分别为18.1单位和2.3单位(差值-15.8,-23.1~-8.5单位)。利拉鲁肽组以隐蔽性连续血糖监测法估计的血糖平均值和标准偏差减小量显著大于安慰剂组(-1.9和-0.5 mmol/L)。两组均未出现严重的低血糖事件,在有症状或无症状非严重低血糖(<4.0或<3.0 mmol/L)方面也没有明显差异。随访期间,利拉鲁肽组的有症状非严重低血糖事件(<4.0 mmol/L)平均数为1.29,安慰剂组的为1.24(P=0.96)。研究的不足之一是持续时间短。然而,已经发现在更长的时间里利拉鲁肽的持续效应与其他治疗方案相关。需评估长时间使用利拉鲁肽的心血管安全性和潜在不良事件。利拉鲁肽组21例(32.8%)参与者出现恶心,安慰剂组有5例(7.8%),两组分别有3例(5%)和4例(7%)参与者出现严重不良事件。
研究者们认为,每日多次注射胰岛素的2型糖尿病患者增加使用利拉鲁肽,可改善其血糖控制而不增大低血糖风险,减轻体重,并使患者胰岛素剂量减小。
原文出处:Lind M, Hirsch IB, Tuomilehto J, et al. Liraglutide in people treated for type 2 diabetes with multiple daily insulin injections: randomised clinical trial (MDI Liraglutide trial)[J]. BMJ. 2015 Oct 28;351:h5364. doi: 10.1136/bmj.h5364.
(此文为原创编译,转载需注明来源)
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