RV144试验中测试的HIV疫苗表现出了一定的有效性，该疫苗包含一个金丝雀痘病毒载体（ALVAC）和一个包膜（env）糖蛋白（gp120）。这些疫苗组分经改良后可表达南非几种流行毒株的HIV-1抗原，且改变免疫佐剂也可以增强其免疫原性。此外，该试验还增加了长达12个月的免疫期，以改善免疫的持久性。在该项HIV疫苗试验网络（HVTN）100试验中，研究者们的目标是评估这种新的区域性改良方案对疫苗效力的促进作用。相关研究发表在2018年7月的《The lancet. HIV》上。 

　　HVTN100是一个1/2期、随机、对照、双盲试验，试验场所位于南非的六个社区。将未感染HIV且HIV感染风险低的成年人（18-40岁）按5：1比例随机分配，分别接受疫苗接种【在第0、1、3、6和12个月时肌肉注射ALVAC-HIV载体（vCP2438），并在第3、6和12个月时加用二价C亚型gp120和MF59佐剂】和安慰剂。按照计算机生成的分组列表完成随机化分组。对受试者、研究人员和结局评估人员遮蔽随机化分组情况。主要结局包括接种后第6个月零2周（第6.5个月）时与RV144试验中HIV风险关联因素有关的疫苗安全性和免疫反应。同时分析HVTN100中符合方案集受试者（即完成前四次疫苗接种并在第6.5个月时提供样本的受试者）和储存的RV144试验样本，再比较分析结果。该试验已登记在南非国家临床试验登记处（DOH-27-0215-4796）和ClinicalTrial.gov上（NCT02404311）。 

　　从2015年2月9日到2015年5月26日，共有252名受试者参与试验，其中210人随机分配入组后接种疫苗，另外42人入组后使用安慰剂。最后共有222名受试者纳入了符合方案集分析（185名疫苗接种者和37名安慰剂使用者）。其中185名（100%）接种者均产生了与三种疫苗匹配gp120抗原对应的IgG结合抗体，滴度显著高于（3.6-8.8倍；P值均<0.0001）RV144试验中相应的疫苗匹配免疫反应。HVTN100中对ZM96.C包膜蛋白的CD4+T细胞应答率为56.4%（应答者人数n=102），而RV144中对92TH023.AE的应答率为41.4%（应答者人数n=79；p=0.0050）。HVTN100中对1086.C可变环1和2（V1V2）的IgG应答率为70.5%（95%CI为63.5-76.6；应答者人数n =129），低于RV144中对V1V2的应答率（99.0%，95%CI为96.4-99.7；应答者人数n=199）。 

　　研究发现，尽管对HVTN100中疫苗的IgG应答低于RV144试验中报告的水平，但在使用V1V2作为疫苗保护模型关联因素的情况下，该水平还是超过了预测免疫效果达到50%所必需的63%免疫应答阈值。因此，C亚型HIV疫苗方案有资格进行疫苗研制的下一步关键测试，即第2b/3期有效性测试。 

　　该研究由美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）、比尔及梅林达·盖茨基金会赞助。 

　　原文出处：Bekker LG, Moodie Z, Grunenberg N, et al. Subtype C ALVAC-HIV and bivalent subtype C gp120/MF59 HIV-1 vaccine in low-risk, HIV-uninfected, South African adults: a phase 1/2 trial[J]. Lancet HIV. 2018 Jul;5(7):e366-e378. doi: 10.1016/S2352-3018(18)30071-7. 

　　链接：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29898870