2020年11月17日的《The BMJ》刊载了一项研究，旨在评估AbC-19快速测试侧流免疫测定法检测既往严重新型冠状病毒感染的准确度。
该研究受试者为2020年6月英格兰2847名关键岗位员工（医护人员、消防救援人员和警官）（268名既往聚合酶链反应（PCR）阳性结果（中位63天前），2579名既往感染状态未知）；1995名为疫情前献血者。
AbC-19灵敏度和特异性，使用已知阴性（疫情前）和已知阳性（PCR确认）样本作为参比标准品进行估计，其次使用Roche Elecsys抗核蛋白检测试剂盒（一种高灵敏度的实验室免疫分析法）作为关键岗位员工样本的参比标准品。
检测结果条带通常较弱，由3名经过培训的实验室工作人员对3.9%的器械进行阳性/阴性判定。使用共识读数，对于已知阳性和阴性样本，灵敏度为92.5%（95%置信区间88.8%-95.1%），特异性为97.9%（97.2%-98.4%）。使用免疫分析参考标准，PCR确诊病例的灵敏度为94.2%（90.7%-96.5%），而其他有抗体的人群的灵敏度为84.7%（80.6%-88.1%）。这与抗体浓度较高时，AbC-19更敏感一致，因为PCR确诊患者的病情一般更严重，而仅62%（218/354）的血清阳性受试者有症状。如果100万名关键岗位员工接受了AbC-19检测，10%的人以前实际感染过，预计将有84700个真阳性和18900个假阳性结果。阳性结果正确的概率为81.7%（76.8%-85.8%）。
AbC-19在未选择人群中的灵敏度低于在PCR确诊新冠肺炎病例中的灵敏度，说明由于“谱偏倚”，在仅涉及PCR确诊病例的研究中高估检测性能的范围。假设10%的受试人群感染过新冠病毒，大约五分之一AbC-19检测阳性的关键岗位员工将是假阳性。
原文出处：Mulchandani R, Jones HE, Taylor-Phillips S, Shute J, Perry K, Jamarani S, Brooks T, Charlett A, Hickman M, Oliver I, Kaptoge S, Danesh J, Di Angelantonio E, Ades AE, Wyllie DH; EDSAB-HOME and COMPARE Investigators. Accuracy of UK Rapid Test Consortium (UK-RTC) "AbC-19 Rapid Test" for detection of previous SARS-CoV-2 infection in key workers: test accuracy study. BMJ. 2020 Nov 11;371:m4262. doi: 10.1136/bmj.m4262. PMID: 33177070; PMCID: PMC7656121.
链接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33177070/
